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            國新健康董事、副總經理辭職;雙成藥業醋酸奧曲肽注射液ANDA獲FDA上市許可丨醫藥上市公司追蹤

            2024年05月07日 10:41   21世紀經濟報道 21財經APP   韓利明,實習生張馳
            醫藥上市公司動態追蹤!

            @關于醫藥上市公司預警:國新健康董事、副總經理辭職

            @關于醫藥上市公司動態:賽有生物、翰宇藥業在互動平臺作出回應;在臨床研發和市場進展方面,東誠藥業、雙成藥業、仙琚制藥、葵花藥業有新進展;在股份回購、質押、交易、增持方面,萊茵生物、九安醫療、藍帆醫療、奧美醫療、明德生物、信邦制藥、海翔藥業、貴州百靈有新動作;昂利康在企業認定上有進展。

            關于醫藥上市公司預警

            國新健康:董事、副總經理辭職

            國新健康5月6日公告稱,公司董事會近日收到 公司董事、副總經理孫迪草先生和公司副總經理孫立群女士遞交的書面辭職報告。 孫迪草先生和孫立群女士由于個人原因,分別申請辭去公司董事、副總經理和公 司副總經理職務,在辭去上述職務后,孫迪草先生和孫立群女士均不在公司及其控股子公司任職。

            關于醫藥上市公司動態

            互動平臺回應

            賽托生物:公司與仙琚制藥、人福藥業、津藥藥業、信誼津津等知名甾體藥物企業建立了長期合作關系

            5月6日,賽托生物對有關甾體藥物的相關問題作出回應,表示公司運用合成生物法生產雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羥基雄烯二酮等甾體原料五大母核系列產品,上述產品主要被用于開發糖皮質激素類、性激素類、孕激素類和蛋白同化激素類甾體藥物,該類藥物對機體的發育、生長、代謝和孕育功能起著重要調節作用。甾體藥物是僅次于抗生素的第二大類藥物,在化學藥體系中占有重要地位,據相關數據顯示,2021年全球甾體藥物市場規模達到1,475億美元,十年間復合年均增長率為 8.71%。公司依靠合成生物法及產品優勢,與仙琚制藥、人福藥業、津藥藥業、信誼津津等知名甾體藥物企業建立了長期、穩定的合作關系。

            翰宇藥業:公司將不斷推動工業大麻相關項目的發展

            5月6日,翰宇藥業對工業大麻項目目前進展如何作出回應,公司于2019年成立翰宇生物科技(大理)子公司,布局工業大麻產業,發展至今,資質方面:已獲《云南省工業大麻加工許可證》和《食品加工許可證》;藥物研發方面:CBD(大麻二酚)原料藥已取得美國FDA的DMF備案號、開發了多肽+CBD偶聯化合物并獲得中國專利授權;大健康產品方面:自主研發了天然麻纖維衛生護理用品并已上線銷售、開展了一次性抑菌材料、CBD功能茶的研究。 展望未來,公司將不斷推動工業大麻相關項目的發展,尤其是在其藥用價值和大消費應用場景方面,進一步完善該領域的產業布局。隨著全球工業大麻政策的逐步放開,以及消費者對高品質生活的向往,將為工業大麻行業發展帶來積極影響。

            股份回購/質押/交易/增持

            萊茵生物:股份回購進展情況

            萊茵生物5月6日公告稱,截至2024年4月30日,公司通過股份回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份數量為7,992,071股,占公司總股本的1.08%,最高成交價7.00元/股,最低成交價5.90元/股,成交總金額為人民幣49,955,093.26元(不含交易費用)。

            九安醫療:股份回購進展情況

            九安醫療5月6日公告稱,截至2024年4月30日,公司通過股票回購專用證券賬戶以集中競價交易方式累計回購公司股份數27,290,540股,占公司總股本的5.58%,最高成交價為41.277元/股,最低成交價為39.42元/股,支付總金額為人民幣1,101,519,098.38元(不含交易費用)。

            藍帆醫療:股份回購進展情況

            藍帆醫療5月6日公告稱,截至2024年4月30日,公司通過股份回購專用證券賬戶以集中競價交易方式回購公司股份3,183,100股,占公司總股本的0.32%,最高成交價為5.70元/股,最低成交價為5.46元/股,成交總金額為人民幣17,781,788元(不含交易費用)。

            奧美醫療:股份回購進展情況

            奧美醫療5月6日公告稱,截至2024年4月30日,公司累計通過深圳證券交易所交易系統以集中競價交易方式回購公司股份12,104,960股,占公司目前總股本的比例為1.9115%,最高成交價為8.25元/股,最低成交價為7.04元/股,支付的總金額為94,494,065.10元(不含印花稅、交易傭金等交易費用)。

            明德生物:股份回購進展情況

            明德生物5月6日公告稱,截止到2024年4月30日,公司通過回購專用證券賬戶以集中競價方式回購公司股份3,729,593股,占公司總股本的1.60%;回購股份最高成交價為20.98元/股,最低成交價為19.3元/股,總成交金額為人民幣75,167,465.22元(不含交易稅費)。本次回購股份資金來源為公司自有資金,回購價格未超過回購方案中擬定的價格上限23元/股,符合相關法律法規的要求,符合既定的回購方案。

            信邦制藥:股份回購進展情況

            信邦制藥5月6日公告稱,截至2024年4月30日,公司累計回購股份數量為37,232,540股,占公司總股本的1.92%,最高成交價為4.87元/股,最低成交價為3.31元/股,成交總金額為164,864,261元(不含交易費用)。

            海翔藥業:董事長增持計劃進展

            海翔藥業5月6日公告稱,公司董事長王揚超先生擬于2024年2月2日起6個月內以集中競價、大宗交易等方式增持公司A股股份,增持金額合計不低于人民幣1,000萬元(含本數),且不高于人民幣2,000萬元(含本數)。截至2024年5月2日,王揚超先生增持計劃時間已過半,王揚超先生已通過深圳證券交易所交易系統以集中競價方式累計增持公司股份696,500股,占公司總股本的0.0430%,增持總金額為2,924,837.18元(含交易費用)。

            貴州百靈:注銷回購股份減少注冊資本

            貴州百靈5月6日公告稱,公司于2024年5月6日召開2024年第二次臨時股東大會,審議通過了《關于變更回購股份用途并注銷的議案》《關于修訂<公司章程>的議案》,公司擬對已回購的部分股份的用途進行變更,回購股份用途由“用于員工持股計劃或者股權激勵”變更為“用于注銷并相應減少注冊資本”,即擬對回購專用證券賬戶中部分股份13,601,600股進行注銷并相應減少注冊資本,本次注銷完成后,公司注冊資本將由人民幣1,411,200,000元變更為人民幣1,397,598,400元。

            臨床/研發/市場進展

            東誠藥業:18F-LNC1007注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

            東誠藥業5月6日公告稱,5月2日,公司下屬公司LNCPHARMAPTE.LTD.收到美國食品藥品監督管理局核準簽發的關于18F-LNC1007注射液的藥品臨床試驗批準通知書,將于近期在澳大利亞開展I期臨床試驗。公司在研產品18F-LNC1007注射液是一種新型雙靶點放射性體內診斷藥物,同時靶向成纖維細胞活化蛋白和整合素αvβ3,擬用于診斷FAP和αvβ3陽性的成人實體瘤。

            雙成藥業:醋酸奧曲肽注射液ANDA獲得美國FDA上市許可

            雙成藥業5月6日公告稱,公司于近日收到美國食品和藥品監督管理局的通知,公司向美國FDA提交的醋酸奧曲肽注射液簡化新藥申請已獲得美國FDA的上市許可批準。美國FDA對公司遞交的醋酸奧曲肽注射液ANDA申報資料進行了全面技術審評,認可了申報信息的全面性和科學性。

            醋酸奧曲肽注射液適用于控制手術治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大癥患者的癥狀并降低患者的生長激素(GH)和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)血漿水平。治療不能或不愿手術的肢端肥大癥患者,或者治療放射治療尚未生效的間歇期肢端肥大癥患者;緩解與功能性胃腸胰腺(GEP)內分泌腫瘤有關的癥狀;預防胰腺手術后并發癥;肝硬化患者胃-食管靜脈曲張所致出血的緊急治療,止血和預防再出血,與內窺鏡硬化劑等特殊治療聯用。

            仙琚制藥:潑尼松龍片獲得美國FDA批準

            仙琚制藥5月6日公告稱,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局的通知,公司向美國FDA申報的潑尼松龍片的簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得批準。潑尼松龍片為糖皮質激素類藥物,超生理量的糖皮質激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,膠原性疾病。

            葵花藥業:復方聚乙二醇(3350)電解質散獲得上市許可受理

            葵花藥業5月6日公告稱,公司全資子公司哈爾濱葵花藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的關于復方聚乙二醇(3350)電解質散申請注冊上市許可的《受理通知書》,復方聚乙二醇(3350)電解質散用于治療1歲至11歲兒童的慢性便秘和5歲至11歲兒童的糞便嵌塞。

            企業認定

            昂利康:子公司通過高新技術企業認定

            昂利康5月6日公告稱,近日,公司子公司福建海西聯合藥業有限公司收到福建省科學技術廳、福建省財政廳、國家稅務總局福建省稅務局批準核發的《高新技術企業證書》,本次系海西藥業高新技術企業證書有效期滿所進行的重新認定,根據《中華人民共和國企業所得稅》以及國家對高新技術企業的相關稅收規定,公司自本次通過高新技術企業認定后連續三年(即2023年、2024年、2025年)繼續享受高新技術企業的相關優惠政策,即15%的稅率繳納企業所得稅。2023年度海西藥業已按15%的稅率預繳企業所得稅,以上稅收優惠政策不影響公司已披露的2023年度相關財務數據。

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