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            21健訊Daily|衛健委發文加強重癥醫學醫療服務能力建設;珠海市衛健局局長徐超龍被查

            2024年05月06日 21:41   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院

            這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件!

            政策動向

            ●國家衛健委印發《關于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見》

            5月6日,國家衛健委公開發布關于印發《關于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見》的通知。

            意見指出,加強重癥醫學醫療服務能力建設,是健康中國建設和衛生健康事業高質量發展的重要內容,是構建優質高效的醫療衛生服務體系、重大突發事件救治體系的重要舉措,對于維護人民生命安全和身體健康具有重要意義。

            意見明確,到2025年末,全國重癥醫學床位(包括綜合ICU床位和??艻CU床位,下同)達到15張/10萬人,可轉換重癥醫學床位(以下簡稱“可轉換ICU床位”)達到10張/10萬人,相關醫療機構綜合ICU床醫比達到1:0.8,床護比達到1:3。到2027年末,全國重癥醫學床位達到18張/10萬人,可轉換重癥醫學床位達到12張/10萬人,重癥醫學醫療服務資源有效擴容,區域布局更加均衡,??品漳芰︼@著提升。

            依托高水平醫院設置國家重癥醫學中心和國家重癥區域醫療中心,發揮其“醫、教、研、防”輻射帶動作用。結合委省共建國家區域醫療中心、國家區域醫療中心建設項目、省級區域醫療中心建設等工作,通過托管、合作共建等模式,促進優質醫療資源擴容和下沉。建立區域資源統籌和協調調度機制,提升重大突發事件危重癥傷病人員集中救治和區域協同能力。到2025年末,力爭每個省份至少有1家綜合醫院達到或接近國家重癥區域醫療中心能力和水平。

            將重癥醫學服務網絡建設納入城市醫療集團等醫聯體建設,完善網格內醫療資源整合與協作機制。以西部地區為重點,加強牽頭三級醫院重癥醫學科建設,提升急危重癥患者救治能力。加強基層醫療機構服務能力建設,提升急危重癥識別、處置和轉診能力。在國家緊急醫學救援隊伍里要安排重癥醫學醫護人員,并配備呼吸機、ECMO(體外膜肺氧合)、監護儀等設備以及必要的便攜設備,適應執行不同規模救援任務,形成可在區域內或跨區域調度的快速反應、機動靈活救治力量。強化重癥醫學??坡撁撕瓦h程醫療協作網建設,引導優質醫療資源下沉。


            ●國家醫保局印發《長期護理保險失能等級評估機構定點管理辦法(試行)》

            5月6日,國家醫療保障局公開發布關于印發《長期護理保險失能等級評估機構定點管理辦法(試行)》(簡稱《定點管理辦法》)的通知。

            長期護理保險失能等級評估是長期護理保險制度機制的重要組成部分,評估結論是待遇享受和基金支付的重要依據。對評估主體的規范確定和管理,是確保評估工作專業化、規范化的關鍵環節,是科學客觀開展評估、公平公正享受待遇的基本保障。2023年12月,國家醫保局會同財政部印發《長期護理保險失能等級評估管理辦法(試行)》(醫保發〔2023〕29號),明確了長期護理保險失能等級評估機構實行定點管理。在梳理總結試點經驗基礎上,國家醫保局研究制定《定點管理辦法》,進一步明確評估機構定點管理具體要求,推進評估機構定點管理規范統一。

            申請成為定點評估機構,應當同時具備以下基本條件:已依法登記注冊,能夠開展失能等級評估工作,正式運營至少3個月;具備與評估工作相適應的專業化人員隊伍;具有固定的辦公場所,配備符合評估服務協議要求的軟、硬件設備和相應管理維護人員;具備使用全國統一的醫保信息平臺長期護理保險相關功能的條件;具有符合評估服務協議要求的服務管理、財務管理、信息統計、內控管理、人員管理、檔案管理等制度;符合法律法規和省級及以上醫療保障行政部門規定的其他條件。

            藥械審批

            ●康諾亞阿爾茨海默病抗體療法獲批臨床

            5月6日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,康諾亞1類新藥CM383注射液獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療阿爾茨海默病。根據康諾亞官網資料,CM383為一款靶向β淀粉樣蛋白(Aβ)的單抗藥物。

            公開資料顯示,全球范圍內已有靶向Aβ的單抗療法獲批上市。這類療法被稱為“疾病修飾治療”方法,其核心在于其對阿爾茨海默病的疾病發病機制進行干預,靶向清除患者大腦中過多的Aβ原纖維和Aβ斑塊,從“源頭”解決問題,而不僅僅是緩解癥狀或對癥狀進行管理。


            仙琚制藥潑尼松龍片獲美國FDA批準

            5月6日,仙琚制藥公告表示,公司收到美國FDA的通知,公司向美國FDA申報的潑尼松龍片的簡略新藥申請已獲得批準。潑尼松龍片主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,膠原性疾病。

            資本市場

            ●覓瑞再次赴港遞交IPO申請

            4月30日,港交所官網顯示,Mirxes Holding Company Limited(簡稱“覓瑞”)再次遞交港交所上市申請,中金公司、建銀國際為聯席保薦人。

            招股書顯示,覓瑞成立于2014年,是一家起源于新加坡的微小核糖核酸(“miRNA”)技術公司,專注于在全球范圍內普及疾病篩查診斷解決方案。


            ●小野制藥擬24億美元收購腫瘤藥企

            近日,小野制藥(ONO Pharmaceutical)宣布以25.6美元/股的價格收購Deciphera Pharmaceuticals,收購總價為24億美元(173.5億元)。預計交易將在7月至9月完成,屆時Deciphera將成為小野制藥全資子公司。這項交易將以全現金形式進行。

            Deciphera專注于開發激酶藥物的開發,在美國和歐洲已經建立商業化平臺,具備全球臨床開發能力。其小分子抑制劑Qinlock(ripretinib)已經在美國、中國和其他40多個國家與地區獲批上市,用于治療經治胃腸間質瘤(GIST)患者。


            諾華斥資10億美元收購核藥公司

            為穩固自己在核藥龍頭地位,諾華日前宣布了對放射性配體療法(RLT)開發公司Mariana Oncology的收購。

            根據報道,諾華與Mariana Oncology已經達成收購協議,諾華將以10億美元的前期付款,以及未來潛在的7.5億美元里程碑付款收購Mariana Oncology。

            通過這筆收購,諾華將獲得Mariana公司包括從苗頭化合物優化到早期開發的一系列RLT項目,涵蓋了多種實體瘤適應癥,例如乳腺癌、前列腺癌和肺癌;以及增強了核藥開發能力。

            其中的重點管線MC-339,是一種基于錒的放射性配體療法(RLT),依靠α射線殺傷腫瘤。MC-339目前正在進行針對小細胞肺癌的臨床研究。

            行業大事

            珠海市衛生健康局黨委書記、局長徐超龍被查

            近日,據“珠海清風網”發布公告,珠海市衛生健康局黨委書記、局長徐超龍涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受珠海市紀委監委紀律審查和監察調查。


            ●雷海潮已任國家衛健委黨組書記

            近日,國家衛生健康委員會網站“委領導”欄目更新信息顯示,雷海潮已任國家衛健委黨組書記。

            據公開簡歷,雷海潮,男,漢族,1968年4月生,研究生學歷,醫學博士,中共黨員。

            雷海潮曾在山東和北京兩地工作,曾任北京市衛生局副局長,北京市衛生和計劃生育委員會黨委副書記、副主任、主任,2018年機構改革后任北京市衛生健康委員會黨委書記、主任。

            2020年10月,雷海潮任國家衛生健康委員會副主任、黨組成員。2023年9月任國家衛生健康委員會副主任、黨組副書記。

            此前,馬曉偉為國家衛健委黨組書記、主任。

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