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            中國結核病整體負擔全球第三,如何加速消除這種重大傳染???

            2024年03月15日 20:59   21世紀經濟報道 21財經APP   林昀肖,實習生張弛
            盡管結核病可以預防也可治愈,但它仍然是當今全球健康面臨的重大挑戰。

            21世紀經濟報道記者 林昀肖 實習生 張弛 北京報道 “結核病是中國重點控制的重大傳染病,為實現結核病發病率在2030年達到在2015年基礎上降低80%、到2035年降低90%、消除家庭災難性支出的目標,就需要在結核病防治服務體系加強、技術策略升級、創新工具使用、綜合防治模式實施等方面做出更多努力?!苯?,在世界衛生組織(WHO)駐華代表處和全球健康藥物研發中心(GHDDI)聯合舉辦的“終止結核病”主題 研討會中,中國疾病預防控制中心結核病預防控制中心主任趙雁林向21世紀經濟報道等媒體表示。

            世界衛生組織最新發布的《2023年全球結核病報告》(以下簡稱《報告》)顯示,2022年,結核病是世界第二大單一傳染病致死病因,全球有130萬人死于結核病,僅次于新冠病毒感染(COVID-19),造成的死亡人數幾乎是艾滋病的兩倍。中國仍然是結核病例第三多的國家,2022年新發患者數為74.8萬,占全球結核病感染總數的7.1%。中國的耐多藥結核病/利福平耐藥結核病患者的治療成功率僅為51%,低于全球治療成功率的63%。

            盡管結核病可以預防也可治愈,但它仍然是當今全球健康面臨的重大挑戰。趙雁林強調,在結核病防治中,不僅需要關注肺結核,還需要關注肺外結核,阻斷人畜之間的傳播,引入新的工具,主動發現加以預防性的治療。創新是應對耐藥結核病等挑戰和提高結核病治療可及性的關鍵。

            在結核病藥物研發方面,全球健康藥物研發中心(GHDDI)主任丁勝強調,結核菌具有獨特的生物和結構特性,藥物發現難度大,研發周期長。多重原因導致了耐藥結核出現,變化迅速的結核菌針對部分新藥物也出現了抗藥性,因此通過合作加速研發抗結核創新藥物至關重要。而新的藥物需要考慮到多方面的提升,例如服用便捷、毒副作用小、患者依從性高、針對靶點效果好等。

            創新方案助力防控工作

            《報告》顯示,在30個結核病高負擔國家中我國估算結核病發病數排第3位,占全球發病數的7.1%,低于印度尼西亞(10%)和印度(27%)。我國的結核病死亡數估算為3萬,結核病死亡率為2.0/10萬。估算耐多藥/利福平耐藥結核?。∕DR/RR-TB)患者為3萬。

            趙雁林介紹,我國屬于結核病疫情中低流行國家,在結核病發病率居于全球中低水平,但由于我國人口基數大,整體疫情負擔位居全球第三位。

            世界衛生組織駐華代表馬丁·泰勒指出,中國在終止結核病方面具有舉足輕重的作用,終止結核病的意義不僅關乎人們健康的改善,它還意味著減少因健康問題導致的停工和失業,進而提高生產力、促進經濟增長、減少貧困或降低陷入貧困的風險。

            “當下正是將承諾轉化為切實行動的重大時刻。只要有正確的投資和行動,加強結核病診療與相關科研,減少災難性支出,中國就能加快終止結核病的步伐。這對于縮小醫療差距、確保疾病預防和醫療服務的可及性與公平性尤為重要,同時也與世衛組織實現全民健康覆蓋的目標相一致。支持推廣世界衛生組織推薦的新的結核病預防、檢測和治療方案,將有助于改善衛生成果,挽救數百萬人的生命?!瘪R丁·泰勒強調。

            按照聯合國和世界衛生組織倡導的終結結核病流行策略目標,要在2030年時,將結核病發病率在2015年基礎上降低80%,到2035年時要降低90%;結核死亡率方面,2030年時在2015年基礎上要降低90%,到2035年時要降低95%。同時,結核病不再是一個家庭災難性負擔,即達到家庭災難性支出為0的目標。

            “如果要想實現該目標,在結核病防治服務體系、政策開發和技術手段等方面需要一些創新,例如在關注肺結核的同時,還需要關注肺外結核,也需要阻斷人畜間傳播,同時還需要引入新的工具,主動發現加之預防性治療,采用綜合性防治措施?!壁w雁林指出。

            趙雁林介紹,結核病也是一種人獸共患疾病,除人類外,還有50種哺乳動物和25種禽類可感染并罹患結核病。從整體上來說,趙雁林表示,需要在“同一健康”的理念下,融合跨學科、跨行業和多部門配合,采取綜合性防治措施,關注人、畜、禽,阻斷畜禽對人的傳播。

            與此同時,趙雁林也指出,對高危人群進行早期干預同樣重要,需進行主動篩查,對發現的結核病患者進行規范治療,對結核病患者密切接觸者等重點人群進行主動篩查,對新近感染者給予預防治療?!敖Y核病為慢性傳染病,與急性傳染病不同,在感染后不一定立即發病,傳統意義上認為,大概有5%-10%的感染者會在一生中某個階段發病?!?/p>

            近年來相關研究顯示,對于結核菌感染的患者,在感染初期的1-2年內發病概率為60%-90%,如果在感染初期能夠盡早發現給予有效干預的話,就能夠減少60%-90%的發病。趙雁林強調,基于上述循證醫學和科學研究發現,對新近感染者進行早期干預,能夠大大減少發病。

            “在后續治療和規范管理中,除患者外,對于結核新近感染,例如在聚集性場所如學校等發現的患者,對其密接人員進行篩查,如果確定被感染即給予干預,就能夠大幅減少發病。目前,結核病并沒有具有全人群保護力的有效疫苗,因此在有效疫苗出現前,對新近感染者給予預防性干預是我們不得不也是必須采取的手段?!壁w雁林分析稱。

            在實現上述目標的過程中,需要現有技術策略的升級和創新模式的引入。趙雁林指出,總體而言,技術策略需要升級,要優先加大主動篩查和早發現的力度,同時對于發現的患者進行規范治療,并且在有條件的地區阻斷人之間的傳播。

            在升級結核病防治策略,提升防治效果的過程中,趙雁林介紹,當前我國有結核病防治三大行動,全社會動員行動、無結核社區行動和結核病關愛行動。同時,我國也制定全過程、全鏈條,覆蓋社會層面、機構層面和患者層面的具體防治策略和技術對策。

            在無結核社區行動中,趙雁林指出,我國結核病疫情在東中西地區存在差異,因此對于特定區域,在夯實原有結核病防治工作的基礎上,采取主動篩查、預防性干預等綜合防治措施,能夠使結核病疫情在3-5年內明顯下降,如結核病發病率下降至10/10萬以下,即可謂之為“無結核社區”。全國防癆同道正在共同努力,正在從點到線再及面逐步擴展,由無結核社區到無結核區縣、無結核地市到無結核?。ㄗ灾螀^、直轄市),乃至實現整個全國消除結核病的危害邁進。

            在結核病的基層防控中,數字化技術也提供了多種新管理工具和方案。江蘇省疾控中心慢性傳染病預防控制所所長竺麗梅向21世紀經濟報道記者介紹:“針對患者管理方面,為保護病人隱私,以及解決部分患者無法接受直接面試下服藥的問題,我們采用了信息化管理方式,包括使用手機APP和電子藥盒等工具。通過這些工具,患者可以方便地接收到藥物服用提醒,并且醫生也能夠實時獲取患者服藥情況,實現全程信息化的督導管理?!?/p>

            “在篩查管理方面,我們開發了信息化篩查系統,通過掃描二維碼的方式,可以快速將篩查信息記錄到系統中,從而便捷地管理感染率等數據。此外,我們還將AI人工智能診斷系統安裝在省級云影像平臺,幫助我們實現包括肺結核在內的肺部疾病的早期篩查和發現,做到早發現、早治療的目標,控制疫情傳播的目標?!斌名惷废?1世紀經濟報道記者表示。

            創新藥物研發亟需多方協同

            針對這一會造成因病致貧的重大傳染性疾病,聚焦于創新藥物的研發成為解決結核病問題的重要途徑之一?!霸诙嗄昵?,結核病已有一系列有效的治療藥物,但這些藥物治療時間長、藥物組合毒副作用高,導致患者的依從性降低,尤其是在貧困地區。這種情況下,患者未能及早發現和堅持使用有效藥物,從而導致結核病耐藥性的增加?!倍偬寡?。

            具體而言,丁勝介紹,當前治療藥物敏感性結核病的一線藥物有利福平、異煙肼、吡嗉酰胺和乙胺丁醇,治療周期在6個月左右。多重原因會導致耐藥結核出現,如患者不遵醫囑,一線藥物不充分使用,新出現突變結核菌等。耐多藥(MDR)和廣泛耐藥(XDR)結核菌株已構成全球健康重大挑戰,而針對耐藥結核的氟喹諾酮類藥物、氯法齊明、環絲氨酸和對氨基水楊酸等二線藥物療效有限。

            “盡管新加入抗結核藥物庫的貝達喹咻、德拉馬尼和普托馬尼已被證明對耐藥結核有效,但由于結核菌變化迅速,針對新藥物的抗藥性已經開始出現,加速研發抗結核創新藥物至關重要?!倍購娬{?!巴ㄟ^開發能夠大幅縮短治療周期、具有更低的副作用、針對耐藥菌有效的新藥,才能從根本上解決當前的困境。這也是GHDDI的目標和持續在相關領域研發進行投入的根本原因?!?/p>

            研發新藥物、通過新機制降低整個治療組合的毒副作用,是結核病耐藥性的重要策略。但丁勝也指出,藥物研發主要由工業界主導,由于已經存在一系列相對有效的藥物,進一步創新突破的風險更高。此外,最需要創新藥的群體支付能力往往有限,導致研發回報的可能性大幅降低,因此工業界在這一領域的投入相當有限?!氨M管一些大型制藥公司在結核病藥物研發方面投入一定的資源,但由于經濟形勢的變化,不同藥企的投資策略也可能隨之調整,結核病領域的藥物研發進展相對緩慢?!?/p>

            在2019年8月8日《新英格蘭醫學》(NEJM)雜志上,專家學者提出,依靠制藥公司開發抗生素的傳統模式已經崩壞,建議由非營利性機構來擔起抗生素開發的重任。例如,普托馬尼就是由全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance)主持開發,而非由制藥公司。

            在破解結核病藥物的研發難題中,丁勝介紹,2024年底,其團隊研發的一款小分子抑制劑GDI-2推進至臨床前階段,并開始進行最后的申報研究工作?!斑@款藥物針對新的靶點,經過體外和體內動物實驗的驗證,已經顯示出與當前結核病藥物同等甚至更好的藥效,有潛力大幅縮短結核病治療的療程,從標準的4-6個月縮短為僅需1-2個月,并且具有相當高的安全性?!?/p>

            對此,國家傳染病醫學中心主任張文宏強調了縮短結核病臨床治療周期的重要性,“我們的團隊進行了多項結核病短程治療方案的研究,將此前多耐藥結核2年的治療周期縮短到6-9個月,將普通型結核病的治療周期縮短到4個月,通過藥物代謝學與動力學研究,提供可及性更高、更符合中國人藥物代謝特點的本土方案,提高患者依從性,以現代化的先進結核病消除綜合模式,加快結核病消除速度?!睆埼暮陱娬{,“技術上終止結核病是可能的,但我們也要直面不同層面的困難,亟需多方協同合作?!?/p>

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